Подходит ли микропорошок из белого плавленого оксида алюминия для использования в косметике?

Глинозем (оксид алюминия, Al₂ТО₃) имеет устоявшуюся историю использования в косметических рецептурах. В зависимости от его физических свойств и состава он может действовать как абразив, абсорбент, противослеживающий агент, наполнитель или матирующий агент. Эти функции делают оксид алюминия актуальным для разработки отдельных продуктов для макияжа, ухода за собой и отшелушивающих средств [1,2].

Белый плавленый глинозем (WFA) — это особая форма оксида алюминия, получаемая методом высокотемпературного плавления. Он широко используется в качестве промышленного абразива из-за его высокой твердости и кристаллической структуры. Однако,тот факт, что глинозем используется в косметике, не означает автоматически, что каждый промышленныйВФА порошокподходит для косметического применения.

Его пригодность зависит не только от химической чистоты или номинального размера частиц. Необходимо учитывать морфологию частиц, профиль примесей, кристаллическую фазу, характеристики поверхности, путь воздействия, состав и предполагаемые условия использования.

В этой статье рассматривается потенциальная роль микропорошка WFA в косметике с точки зрения поставщика, уделяя особое внимание имеющимся доказательствам безопасности, нормативным соображениям, характеристикам материала и документации по качеству, которую производители косметики должны запросить перед одобрением сырья.

1. Понимание белого плавленого глинозема: от промышленного абразива до косметического сырья

1.1 Что такое белый плавленый глинозем?

Белый плавленый глинозем представляет собой плавленый оксид алюминия высокой чистоты. Обычно его производят путем плавления глинозема в электродуговой печи с последующим контролируемым охлаждением, дроблением, измельчением и классификацией частиц.

Его основная кристаллическая фаза обычно представляет собой альфа-оксид алюминия (α-Al₂ТО₃), также известный как корунд. Благодаря своей высокой твердости и износостойкости обычный WFA обычно используется в шлифовальных средствах, абразивных инструментах, полирующих материалах и огнеупорных материалах.

Обычный промышленныйВФАобычно разрабатывается для абразивных свойств, а не специально для применений, контактирующих с кожей.Дробление и механическая обработка могут привести к образованию угловатых частиц с относительно острыми краями. Фактическая форма частиц и характеристики поверхности зависят от процессов производства и классификации.

Тонкое измельчение и классификация позволяют получитьМикропорошки WFAс контролируемым распределением частиц по размерам. Однако само по себе уменьшение размера частиц не меняет фундаментальную твердость альфа-оксида алюминия и не устанавливает, что полученный порошок имеет мягкий профиль расслаивания.

1.2 Глинозем и WFA родственны, но не являются взаимозаменяемыми.

В номенклатуре косметических ингредиентов для оксида алюминия обычно используется название INCI:глинозем, с номером CAS 1344-28-1. Оксид алюминия может встречаться в различных кристаллических и физических формах, включая альфа-кристаллический оксид алюминия.

WFA — это особая промышленная форма глинозема. История его производства, профиль примесей, морфология и размер частиц могут отличаться от характеристик марок оксида алюминия, специально разработанных для косметических рецептур.

Обзор косметических ингредиентов (CIR) оценил глинозем как используемый в косметике. Его оценка охватывает заявленные косметические функции ингредиента и имеющуюся информацию о безопасности. Однако,оценку CIR не следует интерпретировать как сертификацию конкретного продукта для каждого коммерческого сорта WFA или каждого промышленного порошка оксида алюминия.

По этой причине производители косметики должны оценивать продукт WFA, используя его фактические технические характеристики и подтверждающую информацию о безопасности, а не полагаться только на химическое название.

2. Нормативные документы и доказательства безопасности: что на самом деле говорят CIR и SCCS?

2.1 CIR: оксид алюминия имеет установленную оценку безопасности косметических ингредиентов.

В своем итоговом отчете, опубликованном 10 января 2014 г., Экспертная группа по обзору косметических ингредиентов оценила безопасность глинозема и гидроксида алюминия при использовании в косметике. Соответствующая научная статья была впоследствии опубликована в журналеМеждународный журнал токсикологиив 2016 году [1,2].

Оценка CIR выявила следующие косметические функции Alumina:

• Абразивный:Используется для обеспечения контролируемого механического истирания в выбранных составах.
• Абсорбент:Используется для поглощения определенных компонентов рецептуры или поверхностных веществ.
• Антислеживающий агент:Используется для уменьшения образования комков в порошковых составах.
• Наполнитель:Используется для увеличения объема состава.
• Непрозрачный агент:Используется для изменения внешнего вида продукта.

Экспертная группа CIR пришла к выводу, что глинозем и гидроксид алюминия безопасны.в соответствии с практикой использования и концентрациями, описанными в оценке[1,2].

В отчете также задокументировано использование глинозема как в несмываемых, так и в смываемых косметических продуктах. Эти сообщенные данные об использовании дают полезный контекст, но их не следует интерпретировать как универсальные рекомендуемые концентрации или как одобрение каждого глиноземсодержащего сырья.

Это различие важно: CIR оценил глинозем как используемый в косметических рецептурах, а не весь спектр промышленных порошков WFA, доступных от производителей абразивов.Конкретный продукт WFA по-прежнему требует оценки его состава, примесей, характеристик частиц и предполагаемых условий воздействия.

2.2 Воздействие при вдыхании: использование косметических средств и обращение с промышленным порошком — это разные сценарии

В отчете CIR также рассматривается случайное вдыхание косметических порошков и парфюмерных препаратов. При условиях использования и предположениях о воздействии, оцененных Группой, она отметила, что примерно от 95% до 99% капель или частиц не будут пригодны для вдыхания в заметных количествах. Придя к выводу, Группа экспертов приняла во внимание фактическое воздействие в зоне дыхания и концентрации при использовании [1].

Этот вывод не следует распространять на все порошки WFA или операции по их промышленной обработке.Он не устанавливает, что мелкий порошок WFA не может попасть в воздух или что воздействие при вдыхании незначительно во время производства, измельчения, просеивания, смешивания, фасовки или упаковки.

При обращении с порошком может образовываться пыль, переносимая по воздуху, и профиль воздействия зависит от распределения частиц по размерам, рабочей среды, вентиляции, метода обращения и мер по борьбе с пылью.

Поэтому производители косметики и поставщики сырья должны различать:

• Потребительское воздействие:Воздействие при использовании готового косметического продукта по назначению.
• Профессиональное воздействие:Воздействие во время производства порошка, транспортировки, взвешивания, смешивания и упаковки.
• Воздействие распылением или аэрозолем:Воздействие частиц или капель, образующихся при распылении готового состава.

Каждый сценарий может потребовать различной оценки воздействия и различных мер контроля.

2.3 SCCS ЕС: последнее заключение по безопасности алюминия

Европейский научный комитет по безопасности потребителей (SCCS) опубликовал несколько заключений о безопасности соединений алюминия в косметической продукции. Более позднее соответствующее мнениеМнение о безопасности алюминия в косметической продукции – Представление IV, SCCS/1662/23, принят 27 марта 2024 г. и опубликован 4 апреля 2024 г. [3].

SCCS пришел к выводу, что соответствующие соединения алюминия безопасны при использовании:

• В нераспыляемых категориях продуктов – на максимальных уровнях, указанных в соответствующих таблицах заключения.
• В распыляемых продуктах при указанных максимальных уровнях для всего состава при условии, что частицы или капли размером менее 10 мкм не превышают 20% от общего количества аэрозольных частиц или капель.

В заключении также указано, что оно не распространяется на наноформы алюминия, для которых потребуется отдельная специальная оценка безопасности [3].

Эти выводы зависят от категорий продуктов, уровней использования и условий воздействия, оцененных SCCS.Их не следует интерпретировать как неограниченное одобрение любого промышленного порошка WFA или любого возможного косметического применения.

Особенно важное техническое различие касается условий распыления. Требование SCCS, касающееся частиц или капель размером менее 10 мкм, относится к аэрозольным частицам или каплям из распыляемых косметических продуктов.Это не общие спецификации D10, D50 или D90 для объемного порошка WFA, измеренные методом лазерной дифракции.

Таким образом, отчет поставщика о размере частиц необработанного порошка сам по себе не может продемонстрировать соответствие аэрозольным условиям по мнению SCCS.

2.4 Регламент ЕС по косметическим средствам: список ингредиентов — это не то же самое, что одобрение продукта

Регламент (ЕС) № 1223/2009 устанавливает основную нормативную базу для косметической продукции, размещаемой на рынке Европейского Союза. Он требует, чтобы косметические продукты были безопасными при нормальных или разумно предсказуемых условиях использования, и требует оценки безопасности конкретного продукта перед его размещением на рынке [4].

Статья 10 требует от ответственного лица обеспечить, чтобы косметический продукт прошел оценку безопасности и что отчет о безопасности косметического продукта (CPSR) был подготовлен в соответствии с Приложением I.

База данных CosIng Европейской комиссии предоставляет информацию о косметических ингредиентах, включая названия INCI, номера CAS и соответствующие нормативные ссылки. Однако Комиссия прямо заявляет, чтоНаличие ингредиента в CosIng не означает, что он одобрен или разрешен для неограниченного использования в косметике.CosIng представляет собой информационную базу данных, не имеющую самостоятельной юридической силы [5].

Поэтому для ингредиента на основе оксида алюминия производители косметики должны оценить фактическую идентичность материала, профиль примесей, характеристики частиц, условия воздействия и предполагаемый состав в рамках оценки безопасности продукта.

2.5 США: Статус GRAS и безопасность косметических ингредиентов — разные проблемы

Утверждение о том, что FDA классифицировало глинозем как GRAS для косметического использования, неверно. Статус GRAS относится к использованию вещества в пищевых продуктах в соответствии с применимой системой безопасности пищевых продуктов. Его не следует использовать в качестве доказательства косметического одобрения.

В отчете CIR глинозем отличается от гидроксида алюминия. В нем описывается глинозем как имеющий установленную историю непрямого использования в качестве пищевых добавок, в то время как гидроксид алюминия имеет отдельную историю, связанную с GRAS, для прямого использования в пищевых продуктах [1].

В Соединенных Штатах FDA обычно не требует предварительного одобрения косметических продуктов или их ингредиентов, за исключением соответствующих цветовых добавок. Однако компании и частные лица, продающие косметику, по-прежнему несут юридическую ответственность за безопасность своей продукции и ингредиентов при соблюдении маркированных или обычных условий использования [6].

При закупках косметических средств актуальным вопросом является не то, одобрен ли порошок оксида алюминия FDA, а то, могут ли фактический ингредиент и готовый состав быть адекватно подтверждены как безопасные и соответствующие требованиям для предполагаемого использования.

3. Размер частиц, воздействие на кожу и абразивность.

3.1 Размер частиц сам по себе не обеспечивает безопасность для кожи

Размер частиц является важной характеристикой косметических порошков, но его не следует рассматривать как отдельный показатель безопасности.

Роговой слой является внешним слоем кожи и играет важную роль в барьерной защите. Однако,его толщину не следует рассматривать как простой фильтр частиц.Непосредственное сравнение диаметра частиц с толщиной рогового слоя не доказывает, что частица не может проникнуть или отложиться в структурах кожи.

Исследования проникновения микрочастиц показали, что поведение частиц зависит от их размера и состава.Ладеманн и др. (2004) сообщили, что микрочастицы диаметром более примерно 1 мкм практически не проникают в неповрежденную кожу человека и остаются в основном на поверхности кожи. Однако частицы диаметром менее примерно 1,5 мкм могут эффективно проникать в волосяные фолликулы на глубину более 2 мм, тогда как проникновение в липидные слои рогового слоя остается ограниченным.[7].

Эти результаты представляют собой общие исследования микрочастиц и не являются специфичными для WFA. Они не установили, что конкретный сорт оксида алюминия проникает через кожу, и не доказывают, что каждая частица остается исключительно на поверхности.Для конкретного класса WFA значимость фолликулярного пути зависит от фракции частиц размером менее 1,5 мкм, которую следует оценивать с учетом предполагаемого состава и условий использования.

Поведение конкретного сорта WFA при контакте с кожей следует оценивать в контексте его гранулометрического состава, формы, характеристик поверхности, состава, метода нанесения и предполагаемой частоты использования.

По этой причине номинальный диапазон размеров частиц, например 1–10 мкм, можно рассматривать как цель разработки продукта для конкретной рецептуры, но он не является универсальным порогом безопасности косметических средств.

3.2. Абразивность зависит от размера и морфологии частиц.

Глинозем представляет собой твердый кристаллический материал и широко используется в качестве промышленного абразива. Его механическое поведение существенно отличается от поведения более мягких косметических минералов, таких как тальк.

Абразивность порошка оксида алюминия зависит от нескольких переменных:

• Распределение частиц по размерам:Средний размер частиц и хвост крупных частиц могут влиять на механический контакт во время использования.
• Морфология частиц:Угловые частицы, острые края, дефекты поверхности и соотношение сторон могут влиять на трение и истирание.
• Концентрация частиц:Количество абразива, включенного в состав, влияет на интенсивность механического контакта.
• Структура препарата:Наполнитель, вязкость, состояние дисперсии и распределение частиц влияют на то, как частицы взаимодействуют с кожей.
• Условия применения:Также имеют значение давление, продолжительность, частота и состояние кожи.

Наличие мелкого размера частиц не означает автоматически, что порошок мягкий, не вызывает раздражений или подходит для чувствительной кожи.Точно так же не существует универсального ограничения по размеру частиц, гарантирующего получение косметического продукта без царапин и раздражений.

Такие утверждения, как «мягкое отшелушивание», «подходит для чувствительной кожи» или «неабразивный», следует делать только в том случае, если они подкреплены соответствующими доказательствами на уровне состава.

3.3 Профессиональная микродермабразия отличается от ежедневного косметического использования

Кристаллы оксида алюминия используются в некоторых профессиональных системах микродермабразии. Эти устройства сочетают подачу абразивных частиц с контролируемыми условиями работы, часто включая вакуумное всасывание.

Исследования Gill et al. (2009) исследовали частицы оксида алюминия, используемые при микродермабразии. Исследование показало, что большинство абразивных кристаллов имели неправильную форму и острые края, при этом наибольший размер большинства частиц находился примерно между 100 и 300 мкм. Исследования также показали, что удаление тканей зависит от работы оборудования и количества проходов лечения [8].

Профессиональную микродермабразию не следует использовать в качестве прямого доказательства того, что конкретный сорт WFA подходит для повседневных косметических скрабов или очищающих средств для лица.Медицинские или профессиональные процедуры включают в себя различные размеры частиц, оборудование, условия лечения и профили воздействия.

Косметический продукт, содержащий оксид алюминия, требует собственной оценки морфологии частиц, абразивности, частоты использования, совместимости с кожей и целевой группы потребителей.

4. Потенциальные рецептурные функции оксида алюминия.

С точки зрения рецептуры оксид алюминия может выполнять несколько полезных функций. Однако точные характеристики зависят от марки материала и рецептуры, в которой он используется.

4.1 Абразивная функция

Глинозем можно использовать в качестве абразива в некоторых косметических продуктах. Его пригодность для отшелушивающих продуктов зависит от контролируемого баланса между размером частиц, морфологией, концентрацией и желаемым уровнем механического отшелушивания.

Целью отшелушивающего состава должно быть создание воспроизводимого и подходящего для применения профиля истирания, а не просто определение минимально возможного размера частиц.

4.2 Впитывающая способность и характеристики порошка

Оценка CIR определяет оксид алюминия как абсорбент и средство, препятствующее слеживанию в косметических рецептурах [1,2]. Эти функции могут быть актуальны для некоторых продуктов на основе порошка.

Однако впитывающая способность и эффективность контроля масла зависят от таких факторов, как удельная площадь поверхности, морфология частиц, химия поверхности и состав рецептуры.

Покупателям следует запросить данные о впитываемости масла или соответствующие данные испытаний состава, прежде чем делать конкретные заявления о контроле кожного сала, матовом покрытии или длительном управлении жирностью.

4.3 Непрозрачность и оптические эффекты

При оценке CIR оксид алюминия также считается агентом, придающим непрозрачность [1,2]. Специализированные марки оксида алюминия могут быть разработаны для обеспечения оптических эффектов за счет контролируемой морфологии частиц и светорассеяния.

Для продуктов, продаваемых с эффектом мягкого фокуса или светорассеяния, соответствующие параметры производительности могут включать соотношение сторон частиц, характеристики поверхности, оптическое пропускание, диффузное рассеяние и взаимодействие частиц с другими пигментами и наполнителями.

Характеристики мягкого фокуса не следует предполагать исходя из химического состава Al.₂ТО₃один. Это свойство конкретного сорта, которое требует оптических испытаний и испытаний состава.

4.4 Функции предотвращения слеживания и наполнителя

В зависимости от порошковой системы оксид алюминия может способствовать предотвращению слеживания или увеличению объема. Его эффективность зависит от площади поверхности порошка, распределения частиц по размерам, поведения влаги и взаимодействия с другими ингредиентами.

Его не следует описывать как универсальный загуститель или как средство, превосходящее тальк, слюду, диоксид кремния или другие косметические порошки по адгезии или текучести.

Сравнительные заявления об адгезии, скольжении, мягком фокусе или поглощении масла должны быть подтверждены прямым тестированием с соответствующими эталонными материалами при той же рецептуре и условиях испытаний.

5. Обычный WFA, глинозем косметического назначения и ламинат WFA.

5.1 Почему промышленных спецификаций WFA недостаточно для закупок косметических средств

Промышленные спецификации WFA обычно подчеркивают содержание оксида алюминия, твердость, классификацию зернистости, гранулометрический состав и абразивные характеристики.

Производителям косметики могут потребоваться дополнительные меры контроля, поскольку материал будет включаться в продукцию, предназначенную для контакта с кожей потребителя или для других конкретных путей воздействия.

Высокий Ал₂ТО₃Содержание само по себе не определяет косметическую пригодность.Например, спецификация 99% или 99,9% Al.₂ТО₃может быть полезен в качестве целевого показателя качества, определяемого поставщиком, но ни одно из этих значений не является универсальным нормативным определением WFA косметического класса.

Спецификации материалов косметического назначения должны разрабатываться с учетом предполагаемого применения и подкрепляться информацией о примесях, морфологии, распределении частиц по размерам и безопасности продукта.

5.2 ПониманиеЛаминат Белый Плавленый Глинозем

Некоторые поставщики используют названия продуктов, ориентированные на применение, такие как «Ламинат белого плавленого глинозема», чтобы отличить специализированный сорт WFA от обычного абразивного микропорошка.

Если это не определено признанным стандартом или не поддерживается конкретной технической спецификацией, "Ламинат Белый Плавленый Глинозем«следует рассматривать как коммерческий сорт, определяемый поставщиком, а не как универсально стандартизированную категорию косметических ингредиентов.

Если поставщик утверждает, что продукт Laminate WFA имеет тромбоцитоподобную или ламеллярную морфологию частиц, эта особенность должна быть продемонстрирована с помощью репрезентативных изображений сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) и количественных данных морфологии.

Специально разработанные продукты из пластинчатого оксида алюминия коммерчески доступны. Например, в брошюре производителя Alusion® описывается марка пластинчатого оксида алюминия высокой чистоты, разработанная для косметического применения, включая эффекты мягкого фокуса, скольжение, прозрачность и адгезию [11].

Этот пример демонстрирует, что морфология частиц может быть важным направлением разработки продуктов. Однако,Технические претензии к запатентованному пластинчатому оксиду алюминия одного производителя не могут быть автоматически перенесены на продукт Laminate WFA другого поставщика.

Форма пластинок также не означает автоматически, что материал имеет закругленные края, меньшую абразивность или доказанную пригодность для чувствительной кожи. Эти характеристики требуют отдельной проверки.

5.3 Какие доказательства должны подтверждать претензию к ламинату WFA?

Для ламината WFA морфологию и эксплуатационные характеристики следует рассматривать как измеримые характеристики продукта, а не предполагаемые преимущества, основанные на названии продукта.

6. Экологические и нормативные аспекты: рынок без микрогранул

6.1 Закон США о воде, свободной от микрогранул, 2015 г.

Закон США о воде, свободной от микрошариков 2015 года, внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике, запрещающие производство и распространение смываемой косметики, содержащей намеренно добавленные пластиковые микрошарики [9].

Законом установлены отдельные сроки реализации:

Закон касается твердых пластиковых частиц, используемых для отшелушивания или очищения в указанных средствах для смывания.Согласно этому определению, частицы чистого неорганического оксида алюминия не являются пластиковыми микрошариками.

Это означает, что неорганические частицы WFA без покрытия не запрещены Законом США о воде, свободной от микрошариков, просто потому, что они используются в качестве твердых абразивных частиц. Однако закон не устанавливает, что материал автоматически безопасен или соответствует требованиям для любого косметического применения.

6.2 Ограничения ЕС на микрочастицы синтетических полимеров

Европейский Союз ввел отдельное ограничение на микрочастицы синтетических полимеров посредством Регламента Комиссии (ЕС) 2023/2055, который вносит поправки в Приложение XVII Регламента REACH [12].

Ограничение распространяется на определенные синтетические полимерные микрочастицы, которые соответствуют соответствующим критериям состава и размера частиц. Чистый неорганический оксид алюминия сам по себе не является синтетическим полимером и, следовательно, не подпадает под это определение только потому, что представляет собой мелкодисперсный материал.

Однако следует проверить состав частиц с обработанной поверхностью или покрытием. Согласно юридическому определению, твердый полимер, содержащийся в частице или образующий сплошное поверхностное покрытие, может иметь значение, если соблюдаются указанные условия.

Поэтому поставщикам следует указывать любую полимерную обработку поверхности или покрытие, а не предполагать, что минеральное ядро ​​автоматически выводит всю обработанную частицу за пределы ограничений.

6.3 Минеральное происхождение не означает автоматически экологическое превосходство

Неорганический оксид алюминия можно рассматривать как потенциальную минеральную альтернативу пластиковым отслаивающимся частицам в определенных составах. Тем не менее, его экологические характеристики не следует называть универсальными без подтверждающих доказательств.

При полном сравнении окружающей среды, возможно, потребуется учитывать источники сырья, высокотемпературную энергию производства, выброс частиц, поведение сточных вод, утилизацию и экологические характеристики готового препарата.

Нахождение за пределами конкретного ограничения на использование пластиковых микрогранул является нормативным отличием, а не доказательством общей экологической устойчивости.

7. Практический контрольный список качества для закупок косметической продукции WFA

Для косметических брендов и разработчиков рецептур оценка поставщика требует большего, чем просто проверка номинального значения Al.₂ТО₃содержание или класс размера частиц.

Следующий контрольный список может помочь покупателям оценить, достаточно ли охарактеризован порошок WFA для дальнейшей разработки косметической рецептуры и оценки безопасности.

7.1 Измерение размера частиц: почему важен стандарт ISO 13320

ISO 13320:2020 определяет руководство по анализу размера частиц с использованием лазерной дифракции. Он охватывает широкий диапазон измерений от примерно 0,1 мкм до 3 мм в зависимости от прибора и условий измерения [10].

Лазерная дифракция полезна для сравнения распределения частиц по размерам и контроля стабильности партии. Однако в методе используется оптическая модель, основанная на эквивалентных сферических частицах. Для несферических частиц сообщаемое распределение может отличаться от результатов, полученных с помощью других физических методов измерения, таких как просеивание или седиментация [10].

Для порошков WFA с угловатыми или пластинчатыми частицами лазерная дифракция в идеале должна сопровождаться дополнительным анализом морфологии частиц.

Покупатели должны запросить:

• Значения D10, D50, D90 и D99.
• Основа измерения, например распределение по объему.
• Дисперсионная среда и процедура диспергирования.
• Соответствующие настройки прибора и условия испытаний.
• Репрезентативная кривая PSD и идентификация партии.
• СЭМ-изображения или данные анализа изображений, где важна морфология частиц.

Одно только значение D50 не может описать все распределение. В частности, хвост крупных частиц может иметь отношение к консистенции рецептуры и абразивным характеристикам.

7.2 Что должна включать спецификация «косметического класса»?

Единого универсального Ала не существует.₂ТО₃процент чистоты или диапазон размеров частиц 1–10 мкм, который автоматически определяет все продукты WFA косметического класса на международных рынках.

Поставщик может создать Al₂ТО₃целевая чистота 99%, 99,5% или 99,9%, в зависимости от производственных возможностей и требований предполагаемого применения. Однако,Целевой показатель чистоты должен подтверждаться полной спецификацией примесей и соответствующими аналитическими результатами.

Аналогичным образом, целевой размер частиц 1–10 мкм может подойти для оценки в конкретном составе, но его не следует представлять как установленный порог безопасности.

Для порошкообразных продуктов, которые могут передаваться по воздуху, или для распыляемых составов, путь воздействия и характеристики аэрозоля требуют отдельного рассмотрения. PSD лазерной дифракции порошка не следует использовать в качестве замены оценки воздействия аэрозоля.

8. Взгляд поставщика: от спецификаций сырья к проверке применения

Для производителей косметики наиболее полезным поставщиком является не просто тот, кто предлагает порошок оксида алюминия высокой чистоты. Это тот, который может предоставить прослеживаемые характеристики материала, надежные данные о партии и техническую информацию, относящуюся к предполагаемому составу.

Для продукта WFA, предназначенного для разработки косметических средств, поставщики должны быть готовы предоставить:

• TDS для конкретного продукта:Химический состав, гранулометрический состав, кристаллическая фаза и соответствующие физические свойства.
• Сертификат подлинности для конкретной партии:Фактические аналитические результаты и отслеживаемость партий.
• Информация о примесях:Основные оксидные примеси и соответствующий анализ микроэлементов.
• Морфологические доказательства:СЭМ-изображения и количественные данные для продуктов, продаваемых с частицами особой формы.
• Документация по безопасности:Паспорт безопасности и другая информация, требуемая оценщиком безопасности клиента.
• Образцы приложений:Репрезентативный материал для испытаний на совместимость, дисперсию, внешний вид и производительность.

Производитель косметики или ответственное лицо все равно должны оценить готовую рецептуру в соответствии с применимой нормативной базой.TDS, Сертификат подлинности, Паспорт безопасности или декларация сырья не заменяют оценку безопасности готовой продукции.

9. Вывод: косметическая пригодность должна быть подтверждена конкретными доказательствами для продукта.

Alumina нашла широкое применение в косметических целях и прошла оценку таких организаций, как CIR и SCCS. Его общепризнанные функции включают истирание, абсорбцию, предотвращение слеживания, набухание и придание матовости. Эти свойства обеспечивают научную основу для использования выбранных марок оксида алюминия при разработке косметических продуктов.

Однако белый плавленый глинозем представляет собой особую форму кристаллического оксида алюминия высокой твердости, обычно производимого для промышленного абразивного применения. Его пригодность для косметического использования не может быть установлена ​​только по его химическому названию, проценту чистоты или номинальному размеру частиц.

Ключевыми факторами оценки являются химическая чистота, следы примесей, кристаллическая фаза, распределение частиц по размерам, морфология частиц, путь воздействия, совместимость рецептур и безопасность готового продукта.

Для специализированных продуктов, таких как ламинат из белого плавленого глинозема, заявления о морфологии тромбоцитов, характеристиках мягкого фокуса, сниженной абразивности или улучшенном косметическом эффекте должны быть подтверждены анализом SEM, оптическими испытаниями, сравнительными данными о рецептурах и соответствующей оценкой безопасности.

Если вы оцениваете микропорошок WFA для макияжа, порошковых составов, смываемых отшелушивающих средств или других средств личной гигиены, начните с спецификации материала и предполагаемых условий использования. Прежде чем приступить к тестированию состава, запросите TDS, сертификат подлинности партии, отчет о размере частиц, анализ примесей и репрезентативные образцы.

Наш подход заключается в поддержке оценки косметического сырья посредством измеримых характеристик, прозрачной документации по качеству и тестирования для конкретного применения, а не в общих заявлениях о том, что каждый порошок WFA высокой чистоты подходит для любого косметического продукта.

Для технических обсуждений или оценки образцов сообщите о своем целевом применении, желаемом диапазоне размеров частиц, требованиях к внешнему виду и предполагаемом регулирующем рынке. Эти детали помогают составить более актуальную спецификацию продукта и план оценки.

Ссылки

1. Обзор косметических ингредиентов (CIR). (2014).Оценка безопасности оксида алюминия и гидроксида алюминия, используемых в косметике.Итоговый отчет, опубликован 10 января 2014 г.Итоговый отчет CIR.
2. Беккер, Л.К., Бойер, И., Бергфельд, В.Ф., Белсито, Д.В., Хилл, Р.А., Клаассен, К.Д., Либлер, Д.К., Маркс, Дж.Г., Шанк, Р.К., Слага, Т.Дж., Снайдер, П.В., и Андерсен, Ф.А. (2016). Оценка безопасности оксида алюминия и гидроксида алюминия, используемых в косметике.Международный журнал токсикологии, 35.(3 доп.), 16С–33С. ДОИ:10.1177/1091581816677948.
3. Научный комитет по безопасности потребителей (SCCS). (2024).Мнение о безопасности алюминия в косметической продукции – Представление IV.SCCS/1662/23. Окончательное заключение принято 27 марта 2024 г.; опубликовано 4 апреля 2024 г. Европейская комиссия.Официальное мнение SCCS.
4. Европейский Парламент и Совет. (2009).Регламент (ЕС) № 1223/2009 о косметической продукции.Официальный журнал Европейского Союза.EUR-Lex - Регламент (ЕС) № 1223/2009.
5. Европейская комиссия.База данных косметических ингредиентов (CosIng).Официальная информационная база данных косметических веществ и ингредиентов.Европейская Комиссия - CosIng.
6. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).Одобряет ли FDA косметику до ее выхода на рынок?Отраслевое руководство FDA.FDA – одобрение косметической продукции на премаркете.
7. Ладеманн Дж., Шефер Х., Отберг Н., Тейхманн А., Блюм-Пейтави У. и Стерри В. (2004). Проникновение микрочастиц в кожу человека.Дерматолог, 55 лет(12), 1117–1119. ДОИ:10.1007/s00105-004-0841-1.
8. Гилл Х.С., Эндрюс С.Н., Сактивел С.К., Феданов А., Уильямс И.Р., Гарбер Д.А., Придди Ф.Х., Йеллин С., Файнберг М.Б., Стапранс С.И. и Праусниц М.Р. (2009). Селективное удаление рогового слоя методом микродермабразии для повышения проницаемости кожи.Европейский журнал фармацевтических наук, 38.(2), 95–103. ДОИ:10.1016/j.ejps.2009.06.004.
9. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). (2018).Закон о воде, свободной от микрогранул: часто задаваемые вопросы. FDA — Часто задаваемые вопросы по Закону о воде, свободной от микрошариков. См. также: Конгресс США. (2015).Закон о воде, свободной от микрогранул, 2015 г.Публичное право 114-114.Издательство правительства США.
10. Международная организация по стандартизации (ISO). (2020).ISO 13320:2020 - Анализ размера частиц: методы лазерной дифракции.ИСО, Женева.ИСО 13320:2020.
11. Эргин Н. и Сувачи Э. (2025). Усовершенствованные порошки оксидов металлов для косметологии.Открытая Керамика, 23, 100832. DOI:10.1016/j.oceram.2025.100832.
12. Антария / LEHVOSS Средства личной гигиены. (2022).Alusion®: пластинки оксида алюминия высокой чистоты для косметического применения.Техническая брошюра производителя.Брошюра о продукции Alusion®.Примечание. Это информация о продукте, относящаяся к конкретному производителю, и ее не следует рассматривать как независимое свидетельство для других марок глинозема.
13. Европейская комиссия. (2023).Регламент Комиссии (ЕС) 2023/2055, вносящий поправки в Приложение XVII к Регламенту (ЕС) № 1907/2006 в отношении микрочастиц синтетических полимеров.Официальный журнал Европейского Союза.EUR-Lex - Регламент (ЕС) 2023/2055.

Нормативно-техническое примечание: В данной статье представлена ​​общая техническая информация по оценке сырья. Оно не представляет собой оценку безопасности продукта, одобрение регулирующих органов или юридическую консультацию. Производители косметики и ответственные лица должны оценить конкретный сорт ингредиентов и готовую рецептуру в соответствии с текущими требованиями каждого целевого рынка. Заявления поставщика о продукции должны подтверждаться текущими техническими спецификациями и соответствующими данными испытаний.